▲台創材總經理楊適弘(左二)與核心團隊成員

揮灑獨門材料科技 創新翻轉生物製劑製程

近年COVID-19疫情延燒不止，使得即使不具醫藥知識背景的大眾，或多或少都開始關注疫苗相關知識，對於 mRNA、腺病毒、重組棘蛋白…等等名詞均有所涉獵。在先前疫情嚴峻時期，也許有不少人曾深感納悶，總覺得疫苗生產速度不夠快；但事實上只要稍懂生物製劑（大分子藥物）生產流程的人都知道，這20、30年來，不論是上游的細胞培養製程，或是下游的純化製程，都有一些尚未突破的技術限制，連帶對於疫苗的生產效率造成影響。

創始於2014年的台灣創新材料公司（以下簡稱『台創材』），承襲來自學研界的專利技術，從公司成立至今始終專注於微奈米結構體的開發，原本想將此技術運用於電子業，後來發現有機會應用於生技領域、特別是在生物製劑製程上。主要是因為，一旦運用台創材的微奈米結構體技術，可望孕育出有別於傳統的微載體（Microcarrier）、純化管柱，進而巧妙突破過去上下游製程各自面臨的瓶頸，市場潛力相當大，目前已引發疫苗生產、幹細胞生產供應鏈的國際大廠趨之若鶩，紛紛上門爭取獨家代理機會。

這也使得在材料科技研發道路上苦行多年的台創材，見到了期盼多時的營運曙光，更為接下來的業務擴展，增添了無可限量的發展空間。

台創材總經理楊適弘指出，2013年時，來自清華大學、中央大學及交通大學的教授來找他，提議以中央研究院物理所授權的技術成果為基礎，投入微奈米結構體 的開發生產及成立公司的規劃，後來楊適弘接受教授們的邀約，同意帶領這家新創公司、擔任台創材的總經理。

▲經營團隊

楊適弘說，在研發過程中，經營團隊一直努力探索微奈米結構體的最佳應用定位，後來意識到該技術有機會用於藥物傳導，似乎更適合朝向生技領域發展，於是開始到市場上投石問路；後來在一次國際生技展會上，經由國際大廠的提點建議，赫然發現這樣的結構體若用在生物製劑製程，可望產生令人驚喜的妙效，解決製程上的痛點，因而給了台創材莫大的啟發，從此便將產品發展主軸定調於生物製劑的應用領域、全力開發相關的生醫材料。

挾獨門孔洞結構技術 提升疫苗生產良率

隨著基因解碼，全球對於大分子的生物製劑產生很大的需求與期待；受到疫情的影響，現在大家對AZ、BNT或莫德納等大分子製劑皆能朗朗上口，顯見生物製劑已成為生醫業界的發展主流趨勢，發展前景備受各界看好。

生物製劑的崛起，連帶也給予台創材莫大的機遇，因為它的製程裡，有機會用到台創材長年專注研發的技術成果。楊適弘解釋，在生物製劑的上游製程，主要是養哺乳類細胞或是幹細胞，這些細胞都需要使用介質(微載體)生長擴增；當細胞培養好了之後，就讓病毒感染這些細胞，使細胞會分泌出特定的蛋白質，或是複製出更多的病毒疫苗或基因載體，這些蛋白質、病毒疫苗和基因載體個就是最終生物藥劑的關鍵成份。然而這些上游細胞產出的生物藥劑純度不足，裡頭蘊含了來自細胞的DNA和其他蛋白質等大量雜質，此時需要進入下游製程、將這些生物藥加以純化，一步步純化到最後，才形成可施打到人體的蛋白質藥、疫苗或基因治療藥。

「生物製劑的製程由來已久，台創材當然不可能做出改變，但可從解決問題的角度找到絕佳的切入點，而且不管上游或下游都有機會！」楊適弘說，台創材擁有舉世獨一無二的利基點，即是可調控孔洞結構，得以巧妙解決上下游製程各自沿襲許久的難題，進而大幅提升生物製劑的產能。

針對上游製程，常見做法是讓細胞生長於實心球面上、之後再置入生物反應器，礙於反應器中會攪拌培養旋轉，可能打到正在漂浮的球體，因而導致細胞受損、生長緩慢，甚至死亡；假使採用台創材的微載體，即可讓大部分細胞躲在孔洞的結構體內，預防在攪拌時被打到之虞，可確保細胞健康且快速成長，因此在產率方面可輕易完勝傳統製程。尤其細胞療法的幹細胞培養，因幹細胞嬌貴且培養難度高，台創材的微載體提供較佳的生長環境，加上微載體最後可被溶解，有利於在絲毫無損狀態下收取珍貴的幹細胞。

▲台創材產品

至於下游部份，台創材則透過微奈米孔洞結構，讓疫苗病毒或基因病毒載體可以被更有效的純化。舉例來說，目前全球生物藥劑生產的領導供應商思拓凡Cytiva，在它的下游製程當中，使用一種球膠體的管柱來進行純化，但這膠體球很容易受到壓力而變形，破壞純化的效果，故為了防止膠球損壞、純化時的操作流速不能太快，最大的線性流速也只能開到600 cm/hr線性速度；反觀台創材的DuloCore™管柱是屬於堅硬的高分子結構體，內含可調控的孔洞結構，今天不管面對小到5~10奈米的抗體，或大到100奈米的病毒載體或mRNA，都能夠有效過濾，且線性流速可以提高到3,000 cm/hr線性流速，足足是傳統製程的5倍之大，大幅降低操作時間，藉由這般高速、高效的純化技術，協助業者解除生產瓶頸和成本。

台創材所研發的創新生醫材料，除了在生物製劑製程上具有極為獨特的優勢解決生產痛點外，雖然微奈米結構體技術其他應用範圍廣泛、台創材還有很多別的生意機會可以經營，比方說客製化生醫支架和生產人造肉所用的可食性微載體，也備受市場好評），但為避免備多力分，所以現階段先將業務發展方向先定於一尊，朝生物製劑應用領域全力推進。

創新技術應用於生物科技 贏得國發基金與創投青睞

楊適弘坦言，創新技術研發過程很燒錢，所以台創材的資金需求向來殷切，期盼找到外部投資人提供資金挹注。但他強調，儘管需要錢、但台創材非常謹慎挑選投資人，希望找到具有遠見，且能夠忍受台創材多年研發而暫無財務績效的投資人。基於這個脈絡，於2020年6月成功獲得國發基金「加強投資策略性製造業實施方案」，與聯訊創投之共同投資，提供公司研發技術精進、擴廠提升產能所需的資金。

「加強投資策略性製造業實施方案」乃為促進我國策略性製造業發展，行政院國家發展基金分期提供資金，委由經濟部產業發展署負責推動，專款用於投資國內策略性製造業的政府投資方案，能為我國策略性製造業挹注資金活水，帶動產業發展，朝向升級轉型的目標積極邁進。經由這項方案．除可借重創投專業投資後管理之附加價值，擔任政府推動產業發展之政策性工具，同時透過搭配投資比例來降低投資風險，促進創投資金挹注於產業。

楊適弘認為，國發基金及聯訊創投為台創材帶來極大助益。除了資金的挹注外，聯訊創投還提供專業商業知識與決策諮詢，包括財務管理、人力資源管理等，有助於台創材在業務增長的過程中，維持優良的決策品質，並於法律、稅務，甚至在於放大生產的規劃上，提供諮詢，降低錯誤的溝通成本，再者聯訊引薦業界廣大的人脈網絡，讓台創材能夠利用這些連結，創造商業獲利機會。

公司表現穩定亮眼 獲利模式彈性高

隨著多年研發逐步邁入收割階段，台創材的營運明顯漸入佳境，今年（2021）上半年就做到了去年一整年的營收，而2021年7-8月兩個月，就達到上半年的全部營收，足見業績增長持續加速。聯訊管理顧問總經理周德虔指出，他從前唸書作實驗時，曾使用過微奈米結構體類似材料，瞭解這類東西深具發展潛力，因此當經由友人介紹而得知台創材後，就趕緊聯繫拜訪，促成了後續的投資。

 周德虔認為，台創材的優勢在於既有深厚學術基礎，也引進諸如楊適弘等擅長商業與產業的經營管理人才，且大家在同一個屋簷下朝共同目標打拼，激盪出巧妙的平衡效應，使得台創材不會過度向研發、實驗傾斜，而偏廢了商品化與業務擴展的現實面，在考量這項投資屬於典型Early Stage案件，選擇申請政府參與共同投資之後參與投資後輔導管理，持續發展技術優勢能量，協助台創材能於生技產業領域闖出一片天。